根据2005年12月1日实施的国务院第449号令《放射同位素与射线装置安全与防护条例》和卫生部2001年10月23日发布的18号令《放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法》，就射线机房的安全防护建设与放射防护器材的应用等作了明确的规定。射线机房的建设防护标准要求从事操作的医护人员年有效剂量当量不超过1mSv/a；这就需要在建设设计中考虑辐射安全技术、医护人员防护、防护材料选择、合理优化防护施工，以及安全监测与事故预警应急机制。
1．放射诊断医疗场所分区与防护要求
1．1放疗工作场所
（1）控制区
直线加速器所在的治疗室、伽玛刀治疗室、钴-60远距离治疗室和后装治疗室、定位CT室、模拟摄影室。
该区需要最优化辐射屏蔽防护和多重、独立的安全连锁系统，以保证正常工作条件下的正常照射，预防潜在照射与事故性医疗照射。必须从防护设计、防护器材的选择、设备的安装调试运行维护检修过程中对放射源的防护与安全措施进行设计，同时考虑电磁辐射可能对设备运行的干扰，保证设备的安全，确保医护人员的职业照射与公众所受的照射降低到可接受的水平。
（2）监督区
直线加速器的控制室、后治疗控制室、伽玛刀控制室、钴-60远距离治疗控制室、CT定位机控制室、模拟定位机控制室。
该区需要与控制区之间进行屏蔽隔离设计，考虑操作方便、安全可靠、便于维护检修、节能减耗、美观大方，同时设计安全监控与辐射报警系统，对医护人员职业照射进行监控与个人剂量进行分析评价。
1．2 核医学工作场所
（1）控制区
分装室、淋洗（兼标记）室、源库室、呼吸实验室、肺通气室。
注射室、高活洗涤室、低活洗涤室、骨密度检查室、敷贴室（兼敷贴器制作）。
该区必须从辐射防护屏蔽设计、防护器材的选择、设备的安装调试运行维护检修过程中对放射源的防护与安全措施等考虑进行设计，安装辐射安全报警装置与监控系统，保证医护人员的职业照射与公众所受的照射降低到可接受的水平。
（2）监督区
肾图甲测定室、SPECT检查室与控制室、病人休息室、放射性固体废物储存室。
该区需要与控制区之间进行防护隔离设计，考虑操作方便、安装辐射安全监控系统，对医护人员职业照射进行监控与个人剂量进行分析评价。
就放射性固体废物储存室单独进行辐射防护、废物分拣、安全报警、自动监控。
1．3介入放射学与放射诊断工作场所
（1）控制区
放射科的CT机房、12台X射线诊断机房、一层急诊部，
牙科X射线机房、四层的心导管室的介入治疗机房、五层体检中心X射线机房。
该区必须从X射线防护屏蔽设计、防护器材的选择、设备的安装调试运行维护检修过程中对放射源的防护，与保证设备与人员安全等考虑进行设计，安装辐射安全报警装置与监控系统，保证医护人员的职业照射与公众所受的照射降低到可接受的水平。
（2）监督区
各X射线机房的控制室。
该区需要与控制区之间进行防护隔离设计，考虑操作方便、安装辐射安全监控系统，并对医护人员职业照射进行监控与个人剂量评价。
1．3．1．以医用电子加速器为例说明射线机房辐射危害与防护要求
医用电子直线加速器能同时产生高压、强流、微波和射线，因而在安全防护方面的保护措施应该更加周密。尽管直线加速器在设计上做到了最大的安全性和可靠性，但是，如果不能正确地使用或让未经过培训的人员使用，它可能是种危险的设备。
医用电子直线加速器是一个强辐射源，能够产生每分钟数万至数十万拉德剂量率的高能电子线和X线。辐射的产生与防护要求（摘自设备设计说明书）：
(1)加速器在大功率下工作时，即使加速管和电子枪丧失了工作能力，磁控管和闸流管仍能产生X线；高压磁控管不仅从阴极而且从输出波导处都能发射很强的X线；加速器照射头附近的剂量和平坦度测定装置以及固定在照射头上的附件，可能被高能量光子束激活而产生放射性；使用15MV以上X线的医用直线加速器将会带来产生中子污染的问题。
(2)加速器工作时，治疗室内会有大量的臭氧产生，要保持良好的通风，一般每小时换风6-10次；放射治疗室的防护门有自动显示门关闭的联锁开关配置；在维护和维修时，使用校准放射剂量仪器；在维护和维修时决不擅自解除联锁系统，如果工作需要旁路某项联锁；维修人员在工作时要携带个人剂量报警器，并佩戴个人剂量计；调制器的闸流管能产生软X线，不要随便打开钢板制的调制器柜门，因为这些铁柜能防止软X线的辐射。
2．射线机房与土建有关的辐射防护要求
射线机房所设计的有关建筑设计图与基础施工基本完成后，再由国家标准与《辐射防护规定》必要的要求，拟定如下基建施工的辐射防护施工设计：
1）地沟设计：要求有防潮设计，地沟用于放置布放各种线，在地沟上必需的位置还要准备安置盖板。
2）风机安装在自然通风口位置：在主照射墙离人头顶距离2米的位置开孔约Ф60厘米（按风叶尺寸要求安装排气扇）。
3）“接地”要预埋接地电缆在近于控制台位置的地下，深1米。形状描述：地上部分带多个接线柱（4—6个），可以设计接入“地线箱”，起防尘作用，保证接地良好。地下部分为环型圈，直径50厘米。材料为一般可用的有良好“接地”的金属材料制作。
4） 电线电缆预埋与电气柜的布置：
电气柜安置在控制室，机房不设置电气柜。
控制室内各种供电线在内墙设计管线或在地面内暗埋，通往供电装置。
插像头等信号及控制线经过管线(在控制室靠实验室的墙上开孔)到地沟，再到控制台。
5）辐射防护自动连锁控制防护门（准确计算铅当量，专业厂家设计制造）的安装，有探测器与报警指示，并具有控制连锁功能，在故障条件下还可手动。见辐射防护门设计与安装图。
6）要求防火、防潮、照明（含应急照明）、冷热控制空调、防盗窃（不要窗户）。
7）控制间要求按普通实验室用房设计，要求有水龙头、清洗小水池等实验室条件，可选择安装普通空调。见平面图及说明。
8）设备的吊装孔设计与施工。
9）机房必须安装冷暖空调机和通排风机。
3．射线机房辐射防护门与铅玻璃窗的合理设计
(1) 屏蔽作用：外面为不锈钢钢板，一般尺寸大小为高2150mm*宽1300mm*厚100mm，内设龙骨，衬2-3mm屏蔽板（根据不同的科室的射线仪有不同的材料要求与厚度要求），使工作人员剂量达到国家管理目标值。
(2) 连锁功能：防护门与照射装置电源连锁，开门状态无法开启射线机，如果射线装置开启时开防护门则在2秒内立即关机。
(3) 控制要求：防护门开关可电脑控制、按钮控制和手动控制，支持总线接口，在电脑上显示门状态，在门上LED显示工作状态。
(4) 安全要求：具有位置传感器和红外探测器，如果在关门过程中有人员接近或触碰门，则门停止关闭，自动打开，具有运行行程、限位、时间保护功能。
（5）铅玻璃窗安置在治疗室与控制室之间的合理视线位置，一般采用的尺寸大小为600mm×900mm约5mmPb当量的铅玻璃。
4．射线机房辐射安全报警系统
4．1 辐射安全在线报警与辐射安全控制系统
我们采用RAM-I型x/γ辐射报警装置，能实时给出测量结果（μGy/h与μSv/h转换显示），同时可以给出个人所受的累计剂量（μSv）。提醒工作人员射线装置已处于工作或泄漏状态，从而保护工作人员的安全。根据安全的需要，可以自行在0.25 μGy/h—10Gy/h之间设置阈值，当剂量率超过设置阈值时，仪器发生灯光和声响报警并记录报警值与报警时刻，仪器同时可显示所测剂量率。探头安装在射线机主屏蔽射束区，二次仪表放置在操作台上或安装并固定在控制柜上。
4．1．1主要特点
•仪器探头与主机用电缆连接，便于测量和操作。
•仪器响应快速准确，报警阈值可调。
•仪器响应时间可设置。
•仪器外接报警灯，可视范围大，声音响亮。
•仪器携带方便，操作简单。
图2 RAM-I型χγ辐射报警仪
4．1．2 安装注意
1）探测器固定安装：把探测器固定支架安装在指定设计位置的墙壁上，牢固探测器即可。
2） 主机（200*160*110）可单独放置在操作台上，也可固定安装在机柜上（根据设计图）。
4．1．3技术性能
探测器：半导体探测器
能量响应：48Kev-3Mev
测量时间间隔：1-60 S可设置。
灵敏度：1.1*10-2 cps
测量范围：0.1μGy/h—10Gy/h, 0-99999999cps，0-99mSv
测量单位：μGy/h，μSv/h, Sv通过TAPE模式可转换
报警阈可设置：0.01μGy/h--10Gy/h
环境温度：-5-45度；湿度：5-95％
电源：DC5V与AC220V ，50 Hz两用。
4．2射线机房辐射安全控制系统
射线机房控制系统包括各射线机房中射线装置、RAM-I辐射安全报警仪、防护门、个人剂量监测，全景监视系统、控制中心、防护器材等，见如下工作示意图。
5．放射医疗场所日常巡测与应急检测
采用RAM-II型 辐射剂量率仪对射线仪及辐射环境定期巡测与事故后应急检测。
RAM-II型 辐射剂量率仪
6．医护人员个人剂量监测
采用FJ3200或LH-III型个人剂量报警仪用于工作人员佩带，每次工作完成，必须记录辐射剂量值，以便建立个人档案，确保个人安全，也是职业卫生安全的要求。
7．医护人员与病人的个体防护
工作人员与病人（局部）的个体辐射防护除穿戴普通工作服、手套、鞋、帽外，在射线机意外事故或设备检修情况下，务必穿戴辐射防护铅衣。
8．辐射监测计划制定
根据国家标准要求制定监测计划，包括监测内容、时间与频率，采用表格填写。
9．辐射防护效果评价与职业卫生安全评价
根据环境保护部门与辐射防护技术要求，进行防护屏蔽材料选择、防护设备的设计、制造与安装，并提供甲级资质单位就该防护工程的防护效果检测报告，同时可进行放射性职业卫生安全评价。